Mustela Stelatopia Intense 30 ml — Atopik Egzama Kremi
Stelatopia Intense, atopik dermatit (atopik egzama) alevlenmelerinde görülen cilt kızarıklığı ve kaşıntının lokal semptomatik tedavisi için geliştirilmiş, kortizon ve parfüm içermeyen beyazımsı bir kremdir. Etken maddesi Ektoin'dir. 30 ml alüminyum tüpte sunulmaktadır.
⚕️ Bu ürün bir TIBBİ CİHAZDIR
Bu ürün, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında Sınıf IIa tıbbi cihaz olarak piyasaya arz edilmiştir ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Ürün Takip Sistemi'ne (ÜTS) kayıtlıdır. ÜTS birincil ürün numarası 3504105037581, GMDN kodu 46206 — cilde nemli bariyer kapaması (pansumanı). Ambalaj üzerinde CE 0197 işareti yer alır. Kullanmadan önce ürünle birlikte verilen kullanma talimatını okuyunuz ve saklayınız.
🎯 Kullanım Amacı
Kullanma talimatına göre Stelatopia Intense; atopik dermatit başta olmak üzere çeşitli iltihabi deri hastalıklarında görülen cilt kızarıklığı ve kaşıntının semptomatik tedavisi ve hafifletilmesi amacıyla kullanılır. Kullanma talimatı, kremin hafif ila orta dereceli atopik dermatit semptomlarının tedavisinde tek başına (monoterapi) etkili ve güvenli olduğunu, akut alevlenmelerin semptomatik tedavisinde de kullanılabileceğini belirtir. Bebekler ve çocuklarda kullanıma uygundur; ancak ambalaj üzerindeki Türkçe bilgi, 3 yaşın altındaki çocuklarda tıbbi tavsiye olmadan kullanılmamasını kaydeder. (Kaynak: Kullanma Talimatı ve ürün ambalajı)
🧬 Etken Madde ve Etki Mekanizması
Ürünün etken maddesi Ektoin'dir. Kullanma talimatında Ektoin; iltihap azaltıcı ve membran stabilize edici özelliklere sahip, doğal bir hücre koruyucu molekül olarak tanımlanır. TİTCK ÜTS kaydında ürün, %7 Ektoin içeren formülasyon olarak geçmektedir. Ambalaj üzerindeki Türkçe açıklamaya göre ürün, cilt yenilenme mekanizmaları üzerinde etki göstererek hücre yenilenmesini ve lipid sentezini destekler. Formülde kortikosteroid ve ayrıca eklenmiş parfüm bileşeni bulunmaz.
▸ İçindekiler
Etken Madde
| Bileşen | Açıklama ve Kaynak |
|---|
| 🧪 ECTOIN | (Ektoin) — Kullanma talimatında; iltihap azaltıcı ve membran stabilize edici özelliklere sahip, doğal bir hücre koruyucu molekül olarak tanımlanır. TİTCK ÜTS kaydında ürün, %7 Ektoin içeren formülasyon olarak geçmektedir. (Kaynak: Kullanma Talimatı · TİTCK ÜTS · CosIng işlev kaydı: SKIN CONDITIONING) |
Diğer Bileşenler
| Bileşen | Açıklama ve Kaynak |
|---|
| 💧 AQUA | (Su) — Çözücü. (Kaynak: CosIng) |
| 🧴 HYDROGENATED LECITHIN | (Hidrojenize lesitin) — Emülsiyon yapıcı yüzey aktif madde ve cilt bakım bileşeni. (Kaynak: CosIng) |
| 🧱 CERAMIDE-3 | (Seramid 3) — Cilt bakım bileşeni. CosIng'de CERAMIDE 3 adıyla kayıtlıdır; güncel INCI karşılığı CERAMIDE NP'dir. Ambalajda eski yazımla yer alır. (Kaynak: CosIng) |
| 🫒 SQUALANE | (Skualan) — Yumuşatıcı (emolyan) cilt bakım bileşeni. (Kaynak: CosIng) |
| 🫒 OLEA EUROPAEA FRUIT OIL | (Zeytin meyve yağı) — Cilt bakım bileşeni. (Kaynak: CosIng) |
| 🧈 CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE | (Kaprilik/kaprik trigliserit) — Oklüziv cilt bakım bileşeni ve çözücü. (Kaynak: CosIng) |
| 🌰 BUTYROSPERMUM PARKII BUTTER | (Shea (karite) yağı) — Cilt bakım bileşeni, viskozite düzenleyici. (Kaynak: CosIng) |
| 🌾 ORYZA SATIVA (RICE) BRAN CERA | (Pirinç kepeği mumu) — Cilt bakım bileşeni. (Kaynak: CosIng) |
| ⚗️ CARBOMER | (Karbomer) — Jel yapıcı, emülsiyon stabilizatörü ve viskozite düzenleyici sentetik polimer. (Kaynak: CosIng) |
| 🌿 XANTHAN GUM | (Ksantan sakızı) — Bağlayıcı, emülsiyon stabilizatörü ve jel yapıcı. (Kaynak: CosIng) |
| ⚗️ SODIUM CARBOMER | (Sodyum karbomer) — Film yapıcı, jel yapıcı ve viskozite düzenleyici. (Kaynak: CosIng) |
| 🌱 CARDIOSPERMUM HALICACABUM FLOWER/LEAF/VINE EXTRACT | (Kalp asması bitki özü) — Cilt bakım bileşeni. (Kaynak: CosIng) |
| 🧬 GLYCINE | (Glisin) — Tamponlayıcı ve cilt bakım bileşeni (amino asit). (Kaynak: CosIng) |
| 🧬 ALANINE | (Alanin) — Cilt bakım bileşeni (amino asit). (Kaynak: CosIng) |
| 💧 PENTYLENE GLYCOL | (Pentilen glikol) — Çözücü ve cilt bakım bileşeni. (Kaynak: CosIng) |
| 💧 BUTYLENE GLYCOL | (Bütilen glikol) — Nem tutucu (humektan), çözücü ve viskozite düzenleyici. (Kaynak: CosIng) |
| 🧪 HYDROXYETHYLCELLULOSE | (Hidroksietilselüloz) — Bağlayıcı, film yapıcı ve viskozite düzenleyici. (Kaynak: CosIng) |
| 💧 GLYCERINE | (Gliserin) — Nem tutucu (humektan) ve cilt koruyucu. Ambalajda “Glycerine” yazımıyla yer alır; CosIng kaydı GLYCERIN adıyladır. (Kaynak: CosIng) |
| 🧪 HYDROXYPHENYL PROPAMIDOBENZOIC ACID | (Hidroksifenil propamidobenzoik asit) — Cilt bakım bileşeni. (Kaynak: CosIng) |
Ambalaj Üzerinde Yazdığı Şekliyle Tam Liste
Ectoin, Aqua, Hydrogenated Lecithin, Ceramide-3, Squalane, Olea Europaea Fruit Oil, Caprylic/Capric Triglyceride, Butyrospermum Parkii Butter, Oryza Sativa (Rice) Bran Cera, Carbomer, Xanthan Gum, Sodium Carbomer, Cardiospermum Halicacabum Flower/Leaf/Vine Extract, Glycine, Alanine, Pentylene Glycol, Butylene Glycol, Hydroxyethylcellulose, Glycerine, Hydroxyphenyl Propamidobenzoic Acid
📋 Kullanım Şekli
Kullanma talimatına ve ambalaj üzerindeki Türkçe kullanım şekline göre: bir sağlık uzmanının tavsiyesi doğrultusunda, etkilenen cilt bölgelerine günde iki kez veya gerektiği sıklıkta nazikçe masaj yaparak uygulayınız. Ürün yalnızca haricen, cilt üzerine uygulanır; yutmayınız. Tedavi sırasında cildin durumu kötüleşirse ya da uzun süreli kullanıma rağmen bir değişiklik olmazsa kullanımı bırakınız ve sağlık uzmanınıza başvurunuz. Ambalajdaki Türkçe metin, cildin durumu 3 hafta sonra düzelmezse bir hekime danışılmasını belirtir.
🤝 Diğer Tedavilerle Birlikte Kullanım
Kullanma talimatına göre Stelatopia Intense, bir hekimin önerisi doğrultusunda tek başına ya da kortikosteroidler ve kalsinörin inhibitörleri ile birlikte kullanılabilir. Stelatopia Intense uygulandıktan sonra, önerilen diğer topikal tedaviyi uygulamadan önce en az 15 dakika bekleyiniz. Bunlar dışındaki topikal tedavilerle birlikte kullanımı araştırılmamıştır; bu nedenle karıştırılarak kullanılması önerilmez.
⚠️ Uyarılar ve Önlemler
- Ektoin'e veya kremin diğer bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır. Alerjik bir reaksiyon gelişirse kullanımı hemen bırakınız.
- Hasarlı, açık yaralı veya enfekte cilt üzerine uygulamayınız. (Türkçe kullanma talimatı “açık yaralar”, ambalaj metni ve diğer dillerdeki metinler “enfekte cilt” ifadesini taşır; burada her iki durum da kapsanmıştır.)
- Ambalaj üzerindeki Türkçe bilgiye göre, 3 yaşın altındaki çocuklarda tıbbi tavsiye olmadan kullanmayınız.
- Ürünün yardımcı bileşenlerinin tamamı hamilelik ve emzirme dönemindeki güvenlilik açısından kapsamlı biçimde incelenmemiştir. Yeterli veri bulunmadığından hamilelik ve emzirme döneminde kullanılması önerilmez.
- Hijyen nedeniyle bu ürün yalnızca tek bir kişi tarafından kullanılmalıdır; başkalarıyla paylaşmayınız.
- Yalnızca haricen, cilt üzerine uygulanır. Yutmayınız.
- Çocukların ulaşamayacağı yerde muhafaza ediniz.
- Ürünü tek başına uygulayamayan çocuklara ve yetişkin hastalara uygulama sırasında yardımcı olunmalıdır.
- Açtıktan sonra 3 aydan uzun süre kullanmayınız.
- Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız.
🩺 Olası Yan Etkiler
Kullanma talimatına göre Stelatopia Intense iyi tolere edilmektedir; bugüne kadar düzenli olarak meydana gelen veya devam eden bir yan etki bilinmemektedir. Birkaç vakada kısa süreli, yerel yanma hissi bildirilmiştir. Ürünün kullanımıyla ilişkili bir yan etki fark ederseniz lütfen sağlık uzmanınızı, eczacınızı veya Expanscience Laboratuvarları'nı bilgilendiriniz. Belirtiler devam eder ya da kötüleşirse bir hekime veya eczacınıza başvurunuz.
📦 Saklama Koşulları
Ürünü 2 °C ile 25 °C arasında saklayınız. Raf ömrü, TİTCK ÜTS kaydına göre 36 aydır; son kullanma tarihi hem kutu hem de tüp üzerinde yer alır ve bu tarih geçtikten sonra ürün kullanılmamalıdır. Ambalajı açtıktan sonra 3 ay içinde kullanınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde muhafaza ediniz.
❓ Sıkça Sorulan Sorular
▸ Bu ürün kozmetik mi, tıbbi cihaz mı?
Tıbbi cihazdır. Stelatopia Intense, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında Sınıf IIa tıbbi cihaz olarak piyasaya arz edilmiştir ve TİTCK Ürün Takip Sistemi'ne (ÜTS) kayıtlıdır. ÜTS birincil ürün numarası 3504105037581, GMDN kodu 46206'dır. Ambalajda “DISPOSITIF MÉDICAL — TIBBİ CİHAZ” ibaresi ve CE 0197 işareti bulunur. Bu nedenle ürün kozmetik mevzuatına değil, tıbbi cihaz mevzuatına tabidir.
▸ Kortizon içeriyor mu?
İçermez. Ambalaj üzerinde “0% CORTISONE / KORTİZON İÇERMEZ” ibaresi yer alır ve içindekiler listesinde herhangi bir kortikosteroid bulunmaz.
▸ Kaç yaşından itibaren kullanılabilir?
Burada ambalaj ile kullanma talimatı arasında bir farklılık bulunduğu için ikisini de olduğu gibi aktarıyoruz: kullanma talimatı ürünün bebekler ve çocukların kullanımı için uygun olduğunu belirtirken, ambalaj üzerindeki Türkçe metin 3 yaşın altındaki çocuklarda tıbbi tavsiye olmadan kullanmayın kaydını taşır. 3 yaş altı kullanım için bir sağlık uzmanına danışınız.
▸ Kortizonlu krem veya başka bir topikal tedavi ile birlikte kullanılabilir mi?
Kullanma talimatına göre ürün, bir hekimin önerisi doğrultusunda tek başına ya da kortikosteroidler ve kalsinörin inhibitörleri ile birlikte kullanılabilir. Stelatopia Intense uygulandıktan sonra, önerilen diğer topikal tedaviye geçmeden önce en az 15 dakika bekleyiniz. Bunlar dışındaki topikal tedavilerle birlikte kullanımı araştırılmamıştır; bu nedenle karıştırılarak kullanılması önerilmez.
▸ Hamilelikte veya emzirirken kullanılabilir mi?
Kullanma talimatına göre önerilmez. Ürünün yardımcı bileşenlerinin tamamı hamilelik ve emzirme dönemindeki güvenlilik açısından kapsamlı biçimde incelenmemiştir; yeterli veri bulunmadığından bu dönemlerde kullanılması tavsiye edilmemektedir.
▸ Açtıktan sonra ne kadar süre kullanabilirim?
Açtıktan sonra 3 ay içinde kullanınız; kullanma talimatı 3 aydan uzun süre kullanılmamasını belirtir. Ürünün raf ömrü TİTCK ÜTS kaydına göre 36 aydır ve son kullanma tarihi hem kutu hem de tüp üzerinde yer alır. Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız.
▸ Neden 25 °C'nin altında saklanması gerekiyor?
Kullanma talimatı ve ÜTS kaydı, saklama aralığını 2 °C – 25 °C olarak belirler. Bu, pek çok kremin “oda sıcaklığı” ifadesine göre daha dar bir aralıktır. Özellikle yaz aylarında ürünü araç içinde, radyatör yakınında veya doğrudan güneş gören bir yerde bırakmayınız.
▸ Ürün nerede üretiliyor?
İmalatçı firma bitop AG (Stockumer Str. 28, 58453 Witten, Almanya). TİTCK ÜTS kaydında menşe ülke Almanya, ithal edildiği ülke Fransa olarak geçmektedir. Ürünün distribütörü Laboratoires Expanscience (Fransa), Türkiye'de ürün kaydını yapan firma ise Expanscience Laboratuvarları İlaç San. Paz. ve Dış Tic. A.Ş.'dir.
▸ Parfüm içeriyor mu?
Ambalaj üzerinde ürün parfümsüz olarak belirtilmektedir ve içindekiler listesinde ayrıca eklenmiş bir parfüm/koku bileşeni (Parfum / Fragrance) yer almaz.
▸ Ürünü kullanmadan önce bir sağlık uzmanına danışmalı mıyım?
Ambalaj üzerindeki Türkçe kullanım şekli, ürünün bir sağlık uzmanının tavsiyesi üzerine uygulanmasını belirtir. Ayrıca cildin durumu 3 hafta sonra düzelmezse bir hekime danışılması gerektiği kayıtlıdır. Bu sayfadaki bilgiler muayene, tanı veya tedavinin yerine geçmez.
▸ Bu sayfadaki bilgiler nereden geliyor?
Şeffaflık Beyanı: Bu içerik, ürünle birlikte verilen kullanma talimatı ve ambalaj üzerindeki bilgiler esas alınarak hazırlanmıştır. Ambalaj ve kullanma talimatı birincil referanstır; bu sayfa ile ambalaj arasında farklılık görürseniz ambalaj geçerlidir. Bu ürün bir tıbbi cihazdır; ilaç değildir. Sayfadaki bilgiler sağlık uzmanı muayenesinin, tanısının veya tedavisinin yerine geçmez.
Bu sayfada yer alan ürün bilgileri; Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlarına ve imalatçı/ithalatçı firma tarafından beyan edilen verilere dayanılarak hazırlanmıştır. Sitede yayımlanan bilgilerin doğruluğu, eksiksizliği ve güncelliğinden kaynaklanan her türlü hukuki sorumluluk münhasıran imalatçı ve/veya ithalatçı firmaya aittir.
Kaynak Künyesi: Bu sayfadaki bilgiler şu kaynaklardan derlenmiştir: Ürün Ambalajı · Kullanma Talimatı (Instructions for Use) · TİTCK ÜTS Ürün Künyesi. Kaynak adları yalnızca bilginin nereden alındığını gösterir; ilgili kurum ya da veri tabanının ürünü onayladığı, tavsiye ettiği veya ürün hakkında görüş bildirdiği anlamına gelmez.
